西日本がん研究機構(WJOG)●臨床試験情報●登録受付終了の臨床試験 登録受付終了の臨床試験 呼吸器グループ 消化器グループ 乳腺グループ バスケット委員会 WJOG16422L (JIMPACT) 完全切除された病理病期II-IIIA期の非扁平上皮小細胞肺がんを対象とした術後補助療法第III相試験（JIPANG, IMPACT）の個別データを用いた統合解析 第I相医師主導治験WJOG16022M (HER2 Sand) HER2遺伝子変異を有する固形癌に対するMobocertinib+T-DM1併用療法の安全性と有効性を検討する多施設共同第Ia/Ib相バスケット試験 WJOG15421L (REVEAL trial) 進行・再発非小細胞肺癌のバイオマーカー検査と標的治療に関する実態調査プロジェクト WJOG15121L (REAL-WIND study) IV期肺癌患者における予後を含めた実態調査：多施設後ろ向きレジストリ研究 第II相WJOG15021M EGFR遺伝子増幅陽性切除不能固形がんに対するネシツムマブの第II相バスケット試験 第II相医師主導治験WJOG14821L (SCARLET study) KRAS G12C変異陽性の化学療法未治療進行再発の非扁平上皮・非小細胞肺癌患者を対象としたsotorasib＋カルボプラチン＋ペメトレキセドの第II相試験 WJOG14620MTR 「ニボルマブ (ONO-4538) 拡大治験 原発不明癌に対する多施設共同非盲検非対照試験」における附随研究 第III相WJOG14420L (REVOL858R trial) EGFR遺伝子L858R変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺がんに対するエルロチニブ＋ラムシルマブとオシメルチニブを比較する第III相臨床試験 WJOG14420LTR EGFR 遺伝子L858R 変異陽性進行再発非扁平上皮非小細胞肺癌におけるTP53遺伝子変異の意義および治療耐性メカニズムの検討 第II相WJOG14320B (ERICA) HER2陽性及び低発現乳癌のT-DXd治療に対するオランザピン併用制吐療法の有効性を検討するプラセボコントロール二重盲検ランダム化第Ⅱ相比較試験 第II相WJOG14220B (AGAIN) アベマシクリブ投与後のHR陽性HER2陰性転移再発乳癌に対するアベマシクリブのre-challenge試験/ctDNAの継時的評価による薬剤耐性メカニズムの評価 第II相WJOG14120L (NESSIE study) 免疫チェックポイント阻害剤とプラチナを含む化学療法の併用療法による初回治療が無効もしくは治療後に再燃した切除不能な進行・再発の肺扁平上皮癌患者を対象としたシスプラチン、ゲムシタビン、ネシツムマブの３剤併用療法の多施設共同第II相試験 第II相医師主導治験WJOG13520L (REBORN) 未治療進展型小細胞肺癌におけるCDDP+CPT-11+Durvalumabの有効性と安全性を検討する医師主導治験phase II study（医師主導治験） 観察研究WJOG13420G (RAM-NEC) プラチナ製剤不応・不耐の消化管原発神経内分泌癌に対するラムシルマブ併用療法の多施設共同後ろ向き観察研究 WJOG13320GPS-TR 切除不能進行・再発胃癌を対象とするマイクロサテライト不安定性ステータス別の遺伝子プロファイリングおよび免疫関連有害事象に関連する遺伝子バリアントを探索する研究 第II相医師主導治験WJOG13320G (NO LIMIT trial) MSI-Hを有する進行胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象とした1次治療としてのニボルマブと低用量イピリムマブ併用の第II相試験（NO LIMIT試験） 第II相WJOG12919L (YAMATO) 上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌の初回治療におけるアファチニブからオシメルチニブへの切替療法の無作為化第II相試験(TORG1939/WJOG12919L) 第II相医師主導治験WJOG12819L (KISEKI trial) 第1・2世代EGFR-TKI治療後、脳転移単独増悪（T790M変異陰性/不明）もしくは第1・2世代EGFR-TKI 治療およびプラチナ治療後Systemic PD（T790M変異陰性）を示したEGFR変異陽性非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブを用いた第Ⅱ相試験 TR研究WJOG12219LTR がん幹細胞系マーカー及びTumor mutation burdenと術後再発の関連性を評価する後ろ向き観察研究 第Ⅰ/Ⅱ相医師主導治験WJOG12119L (SQUAT ) 切除可能discreteN2IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験 観察研究WJOG12019L (IMRT) 局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法後にDurvalumabを逐次投与する多施設共同前向き研究 観察研究WJOG11919L (ABRAID Study) ALK陽性進行期非小細胞肺がんに対するブリグチニブに関する多施設共同前向き観察研究 第II相医師主導治験WJOG11819L (Evolution) PD-L1 ≥50%の局所進行非小細胞肺癌患者に対する放射線療法なしでのPembrolizumab+プラチナ併用化学療法の多施設共同単群第II相医師主導治験 第II相医師主導治験WJOG11719L (ADJUST) 完全切除、病理病期II-IIIA期のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するプラチナ併用療法＋アテゾリズマブ術後補助化学療法の有効性および安全性を探索する多施設共同第II相試験 第II相医師主導治験WJOG11619L (DOLPHIN) 切除不能根治照射可能未治療III期非小細胞肺がんに対するデュルバルマブ(MEDI4736)と根治的放射線治療併用療法の多施設共同単群第II相試験 TR研究WJOG11218LTR (APPLEのTR) 「進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第III相比較試験医師主導治験(WJOG11218L/APPLE試験)」におけるバイオマーカー研究 (APPLEバイオマーカー研究) 第III相医師主導治験WJOG11218L (APPLE) 進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第III相比較試験 第II相WJOG11118L (TRAP OLIGO) Oligometastasisを伴うIV期非小細胞肺癌に対するPembrolizumabを含む集学的治療の第II相試験 TR研究WJOG10718LTR (At BeのTR) PD-L1 高発現非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブのバイオマーカー研究 TR研究WJOG9917BTR HER2陰性転移性乳癌に対するニボルマブ＋ベバシズマブ＋パクリタキセル併用療法の第II相試験（医師主導治験）付随研究 第II相WJOG9216G (RECAST) 切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験 第III相WJOG8415L (J-PLEURA) がん性胸膜炎に対する胸膜癒着療法のランダム化比較第３相試験：滅菌調整タルク vs. OK-432 (J-PLEURA) TR研究WJOG8214LA1 EGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性獲得機構解析とLiquid biopsyの有用性を検討するバイオマーカー研究 TR研究WJOG6410LTR 非小細胞肺癌完全切除後Ⅱ-Ⅲ期のEGFR変異陽性例に対するシスプラチン＋ビノレルビン併用療法を対照としたゲフィチニブの術後補助化学療法のランダム比較第Ⅲ相試験（WJOG6410L/IMPACT）における付随バイオマーカー研究 第III相WJOG4607L 肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除（区域切除）の第III相試験 第II相WJOG4507L 胸部薄切CT所見に基づく肺野型早期肺癌に対する縮小切除の検証的非ランダム化試験 第III相山本小班1 (J-AXEL) 【山本小班】 既治療の進行・再発非小細胞肺癌に対するドセタキセルとnab-パクリタキセルのランダム化比較第III相試験(J-AXEL)
