監査委員会

活動概要

WJOG監査委員会は、臨床研究計画書に監査の実施者としてWJOG監査委員会が行うと明記された臨床試験を対象にWJOG臨床試験のデータの品質保証を目的とした監査と臨床試験実施設の標準化を目指した監査を実施しています。

1. 各施設の研究責任医師
2. 症例登録（同意書の保管と記載内容）
3. 重篤な有害事象の報告
診療科毎、試験毎に評価を「良好」「要注意」「要改善」「許容できない」の4 段階で行っています。