委員会

バスケット委員会

委員長よりご挨拶

2023年よりバスケット委員会委員長を務めております近畿大学医学部内科学腫瘍内科の林 秀敏(はやし ひでとし)と申します。

バスケット委員会は、これまでの臓器別委員会の枠組みを超えて治療開発が必要である希少がんや、遺伝子変異などのバイオマーカー特異的ながんを対象とした研究を行うグループです。WJOGではこれまで肺がんや消化器がん、乳がんにおいて新しい治療方法の開発などの研究を行ってまいりましたが、近年では分子標的治療薬の対象となりうる特定の遺伝子異常が、がんの種類に関わらず起こり得ることが知られています。がんの種類でなく遺伝子異常などのがんの特徴に注目した治療戦略の必要性が高まっており、実際にNTRK融合遺伝子陽性固形癌に対するNTRK阻害薬など、がん種を問わない薬剤の保険適用も成し遂げられています。そうした、がん種を超えて特定の患者さんを対象とする治療薬を開発する臨床試験は「バスケット試験」と称されますが、そのバスケット試験や希少がんを中心とした臨床研究を円滑に遂行するグループがバスケット委員会です。

バスケット委員会 委員長

林 秀敏

活動概要

バスケット委員会では、これまでALK融合遺伝子陽性固形癌、EGFR増幅固形癌、HER2遺伝子変異陽性固形癌、そして希少がんである原発不明がんを対象に、3つの医師主導治験と1つの先進医療B、合計4つの研究を推進してまいりました。皆様の多大なるご協力のおかげをもちまして、これらの研究は全て患者さんの登録を完遂し、その成果の一部は、世界的に権威のあるASCO(米国臨床腫瘍学会)およびESMO(欧州臨床腫瘍学会)にて発表するに至り、これまで開発が困難とされてきた希少がん等の患者さんへ、より良い治療を届けるという我々の活動が着実に実を結びつつあります。現在、これらの成果を礎に、さらに新たな研究を立ち上げるべく検討を進めているところです。

がん治療の進歩には、既存の仕組みを超えた発想も必要です。バスケット委員会ではリモート治験やマスタープロトコール、固形癌に対する簡便な遺伝子変異同定プログラム開発など、様々な新しい試みにも挑戦しております。また、若手研究者の医師主導研究を支援するための専門チームを舛石副委員長(愛知県がんセンター)にて立ち上げ、加えて新たな治療開発を行う製薬企業との意見交換を高野副委員長(がん研有明病院)を中心に進めております。さらには新たに遺伝子変異別のチームを選定し、活発な議論を行ってまいります。加えてECOG-ACRINなど海外臨床研究グループとの共同や、国立がん研究センターを中心とした希少がんに対する取り組みであるMASTER KEYプロジェクトとの連携の模索など様々な活動を検討しております。

毎月行われているアドバイザー会議(第3月曜日19時半より約1時間)では、引き続き様々なバックグラウンドを有する医師がこれらの新たな研究に対して議論を重ねております。

バスケット委員会の取り組みに興味のある方、バスケット試験に関わりたいという皆様は、ぜひ我々の活動にご参加ください!

所属メンバー

  • Hidetoshi Hayashi
    委員長

    Hidetoshi Hayashi

    林 秀敏

    近畿大学病院
    腫瘍内科

  • Toshiki Masuishi
    副委員長

    Toshiki Masuishi

    舛石 俊樹

    愛知県がんセンター
    薬物療法部

  • Toshimi Takano
    副委員長

    Toshimi Takano

    高野 利実

    がん研究会有明病院
    乳腺センター・乳腺内科

役職臓器氏名施設名診療科名
アドバイザー呼吸器山本 信之和歌山県立医科大学附属病院呼吸器内科・腫瘍内科
アドバイザー消化器谷口 浩也愛知県がんセンター薬物療法部
アドバイザー呼吸器谷﨑 潤子近畿大学病院腫瘍内科
アドバイザー消化器川上 尚人東北大学病院腫瘍内科
アドバイザー呼吸器瀬戸 貴司九州がんセンター/PREMIA呼吸器腫瘍科
アドバイザー消化器馬場 英司九州大学病院血液・腫瘍・心血管内科
アドバイザー消化器砂川 優聖マリアンナ医科大学病院腫瘍内科
アドバイザー呼吸器釼持 広知静岡県立静岡がんセンター呼吸器内科
アドバイザー乳腺松本 光史兵庫県立がんセンター腫瘍内科
アドバイザー(泌尿器)三浦 裕司がん研究会有明病院総合腫瘍科
アドバイザー乳腺須藤 一起国立がん研究センター中央病院腫瘍内科
アドバイザー消化器金井 雅史関西医科大学附属病院がんセンター

代表的な実績

WJOG16022M Hiroaki Kanemura, Junko Tanizaki, Koji Matsumoto, Toshiki Masuishi, Taichi Isobe, Hirotsugu Kenmotsu, Yu Sunakawa, Toshio Shimizu, Yasutaka Chiba, Nobuyuki Yamamoto, Kazuhiko Nakagawa, Hidetoshi Hayashi. Phase Ia/Ib trial of the safety and efficacy of mobocertinib in combination with T-DM1 for patients with HER2-mutant solid tumors (WJOG16022M). Eur J Cancer . 2026 May 2:238:116684.
WJOG15221M Hiroya Taniguchi, Toshiki Masuishi, Tomoki Sakakida, Takatsugu Ogata, Nobumasa Mizuno, Masashi Ando, Kei Muro, Hidetoshi Hayashi. Realizing Equitable Precision Oncology via Remote Participation: Japan's First Fully Decentralized Trial (WJOG15221M). Cancer Sci . 2026 Jan;117(1):272-274.
WJOG15221M Tomoki Sakakida, Toshiki Masuishi, Takuma Onoe, Keigo Komine, Kan Yonemori, Takao Fujisawa, Kazuaki Harada, Satoshi Hamauchi, Kentaro Tokumo, Taito Esaki, Yukihiko Hiroshima, Satomi Watanabe, Masako Asayama, Waki Hosoda, Hiroya Taniguchi, Hidetoshi Hayashi, Kei Muro. Phase II basket study of brigatinib for ALK fusion-positive solid tumors: WJOG15221M/ALLBREAK (a decentralized clinical trial design). Future Oncol. 2026 Apr 15:1-7.

実施中の臨床試験

第II相FUTAB-CUP(フタバ・カップ) (WJOG17723M)

原発不明癌に対するAB122+TAS-120の有効性を検討する第II相医師主導治験

  • 目標症例数 : 103例
  • 登録期間 : 2026年4月~2029年3月
谷﨑 潤子
近畿大学病院
腫瘍内科
Point
原発不明癌は、様々に検査を行ってもがんが最初に発生した臓器(原発巣)を特定できないがんで、診断時にすでに全身へ広がっていることが多く、予後は極めて不良な疾患です。これまでプラチナ製剤を含む化学療法が標準的に行われてきましたが、その後の有効な治療法は確立しておらず、新たな治療選択肢が強く求められてきました。近年、本邦で実施された医師主導治験(NivoCUP試験)により抗PD-1抗体であるニボルマブの効果が示され、免疫チェックポイント阻害薬がこの領域でも有望であることが明らかになっています。 本試験では、抗PD-1抗体AB122と、FGFR阻害薬として開発が進められているTAS-120を組み合わせた併用療法の有効性と安全性を検討します。AB122は、すでに有効性が示されているニボルマブと同じく、がん細胞が免疫の攻撃から逃れる仕組み(PD-1経路)を解除することでT細胞によるがん細胞への攻撃を回復させる薬剤です。一方TAS-120は、もともとFGFRという遺伝子の異常を持つがんに対して開発されてきた薬剤ですが、近年の基礎研究や企業治験において、FGFR遺伝子異常の有無にかかわらず、腫瘍の周囲の免疫環境を変化させて抗PD-1抗体の効きやすい状態をつくる「免疫調整作用」を持つことが示唆されています。実際に、AB122とTAS-120の併用は、抗PD-1抗体単剤では効果が十分でなかった一部のがん種においても有望な成績が報告されており、原発不明癌でも同様に上乗せ効果が期待されます。 本試験では、化学療法未治療の患者さんと、プラチナ療法を受けたあとの患者さんの両方を対象とします。プラチナ療法既治療例については、AB122単剤群とAB122+TAS-120併用群とにランダムに割り付け、独立した中央判定による奏効率(治療によってがんが縮小した患者さんの割合)を主要評価項目として、併用療法の効果を客観的に評価します。 本試験を通じて、これまで有効な治療選択肢の限られていた原発不明癌の患者さんに対し、AB122+TAS-120併用療法という新しい治療の可能性をお届けできることを期待しています。