登録受付中の臨床試験

研究No. 試験タイトル 目標症例数
登録期間
WJOG14821L
第Ⅱ相
概要 		KRAS G12C変異陽性の化学療法未治療進行再発の非扁平上皮・非小細胞肺癌患者を対象としたsotorasib＋カルボプラチン＋ペメトレキセドの第II相試験（医師主導治験） 30例
2021/09/01-2023/02/28
WJOG14620M
概要 		原発不明癌に対するニボルマブの多施設共同非盲検非対照試験（拡大治験）(NivoCUP2)
（医師主導治験）		 60例
2021/05/01-2022/01/31
WJOG14520G
概要 		前治療歴を有するvulnerable大腸がんに対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩（FTD/TPI）＋ベバシズマブ（BEV）の有効性と安全性を探索する後方視的観察研究 140例
2021/07/06-
WJOG13520L
第Ⅱ相
概要 		未治療進展型小細胞肺癌におけるCDDP+CPT-11+Durvalumabの有効性と安全性を検討する医師主導治験phase II study（医師主導治験） 41例
2021/05/01-2022/10/31
WJOG13320G
第Ⅱ相
概要 		MSI-Hを有する進行胃癌又は食道胃接合部癌患者を対象とした1次治療としてのニボルマブと低用量イピリムマブ併用の第II相試験
（NO LIMIT試験）
（医師主導治験）		 28例
2020/11/01-2022/10/31
WJOG12819L
第Ⅱ相
概要 		第1・2世代EGFR-TKI治療後、脳転移単独増悪（T790M変異陰性/不明）もしくは第1・2世代EGFR-TKI 治療およびプラチナ治療後Systemic PD（T790M変異陰性）を示したEGFR変異陽性非小細胞肺癌患者に対するオシメルチニブを用いた第Ⅱ相試験（医師主導治験）

コホート2は登録受付を終了しました		 70例
2020/08/01-2023/07/31
WJOG12119L
第Ⅰ/Ⅱ相
概要 		切除可能discreteN2IIIA-B期非小細胞肺癌に対する導入化学放射線療法に術前術後の免疫療法を加えたQuadruple-modality治療の有効性と安全性に関する第II相試験（医師主導治験） 31例
2020/01/08-2022/01/08
WJOG11919L
概要 		ALK 陽性進行期非小細胞肺がんに対する1 次治療における、及びアレクチニブ治療後2 次または3 次治療におけるブリグチニブに関する多施設共同前向き観察研究 180例
2021/05/06-2022/07/05

追跡中の臨床試験

研究No. 試験タイトル 目標症例数
登録期間
WJOG13620L
概要 		Singleplex検査で遺伝子変異未検出の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象とするcell free DNAを用いたGuardant360によるMultiplex遺伝子解析に関する前向き観察研究 72例
2020/09/29-2021/09/28
WJOG12319LTR
概要 		切除可能非小細胞肺癌II-IIIA期における血漿検体を用いた可溶性免疫因子のバイオマーカー研究 200例
2019/09/01-2020/03/31
WJOG12219LTR
概要 		がん幹細胞系マーカー及びTumor mutation burdenと術後再発の関連性を評価する後ろ向き観察研究 200例
2020/08/03-2021/06/30
WJOG12019L
概要 		局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療を用いた化学放射線療法後にDurvalumabを逐次投与する多施設共同前向き研究 30例
2019/11/07-2021/11/06
WJOG11719L
第Ⅱ相
概要 		完全切除、病理病期II-IIIA期のEGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するプラチナ併用療法＋アテゾリズマブ術後補助化学療法の有効性および安全性を探索する多施設共同第II相試験（医師主導治験） 18例
2019/08/01-2022/01/31
WJOG11619L
第Ⅱ相
概要 		切除不能根治照射可能未治療III期非小細胞肺がんに対するデュルバルマブ(MEDI4736)と根治的放射線治療併用療法の多施設共同単群第II相試験（医師主導治験） 35例
2019/08/15-2020/12/15
WJOG11518L
概要 		根治切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する 化学放射線療法後デュルバルマブ維持療法のバイオマーカーを探索するための多施設前向き観察研究 135例
2019/04/09-2021/04/08
WJOG11218LTR
概要 		「進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第III相比較試験医師主導治験(WJOG11218L/APPLE試験)」におけるバイオマーカー研究 (APPLEバイオマーカー研究) -
2019/08/09-2022/01/19
WJOG11218L
第Ⅲ相
概要 		進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ療法とカルボプラチン+ペメトレキセド+アテゾリズマブ+ベバシズマブ療法の多施設共同オープンラベル無作為化第III相比較試験（医師主導治験WJOG11218L） 400例
2019/01/23-2022/01/31
WJOG10818L
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんに対するオシメルチニブ/アファチニブ交替療法の有効性を検討する第2相臨床試験（Alt trial） 40例
2018/11/28-2019/11/27
WJOG10718LTR
概要 		PD-L1 高発現非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブのバイオマーカー研究 -
2018/10/24-2020/01/31
WJOG10718L
第Ⅱ相
概要 		PD-L1高発現非扁平上皮非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ・ベバシズマブ併用臨床第II相試験（医師主導治験 WJOG10718L） 38例
2018/08/01-2020/01/31
WJOG10617G
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		フッ化ピリミジン系薬剤を含む一次治療に不応・不耐となった腹膜播種を有する切除不能の進行・再発胃/食道胃接合部腺癌に対するweekly PTX＋ramucirumab療法とweekly nab-PTX＋ramucirumab療法のランダム化第II相試験

参加申込みは受け付けておりません		 105例
2018/10/02-2020/01/27
WJOG10517G
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対するmFOLFOX6療法の第II相試験

参加申込みは受け付けておりません		 50例
2018/10/15-2020/04/24
WJOG10417GTR
概要 		標準治療に不応不耐進行胃癌患者に対するNivolumab療法のBiomarker研究 100例
2018/07/02-2020/11/30
WJOG10317L
第Ⅲ相
[特定臨床研究]
概要 		PD-L1陰性または弱陽性の既治療進行非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブとドセタキセル・ラムシルマブ併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 (EMERALD study) 420例
2018/04/20-2020/03/31
WJOG9917B
第Ⅱ相
概要 		HER2陰性転移性乳癌に対するニボルマブ＋ベバシズマブ＋パクリタキセル併用療法の第II相試験（医師主導治験） 51例
2018/02/01-2019/01/31
WJOG9717L
第Ⅱ相
概要 		EGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺癌に対する、初回化学療法としてのOsimertinib+BevacizumabとOsimertinibのランダム化第Ⅱ相試験
（医師主導治験 WJOG9717L）		 120例
2018/01/15-2019/07/31
WJOG9616L
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		PD-1・L1抗体が有効であった進行・再発非小細胞肺がんに対する、ニボルマブ投与の第II相試験 60例
2017/10/17-2020/10/16
WJOG9416L
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		高齢進行非小細胞肺癌患者に対するPEG-G-CSF支持下のドセタキセル＋ラムシルマブ療法の多施設共同単群第II相試験 65例
2018/02/05-2021/02/04
WJOG9216G
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		切除不能進行・再発大腸がん初回化学療法例に対するFOLFIRI+ramucirumab療法とFOLFOXIRI+ramucirumab療法のランダム化第II相試験 120例
2017/06/01-2020/09/08
WJOG9116L
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		脳転移(放射線未治療)のある非小細胞肺癌に対するオシメルチニブの第II相試験 65例
2016/10/01-2021/02/28
WJOG8916GTR
概要 		抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS-102＋セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験)　付随研究 -
2017/06/20-2019/06/24
WJOG8916G
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		抗EGFR抗体に不応となったRAS野生型の切除不能・進行再発結腸/直腸癌を対象としたTAS102＋セツキシマブ療法の有効性・安全性の検討(臨床第II相試験) 55例
2017/06/20-2019/12/19
WJOG8515L
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		T790M変異以外の機序にてEpidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor (EGFR-TKI)に耐性化したEGFR遺伝子変異陽性非扁平上皮非小細胞肺がんに対するニボルマブとカルボプラチン＋ペメトレキセド併用療法を比較する第Ⅱ相臨床試験 100例
2016/04/12-2019/06/30
WJOG8415L
第Ⅲ相
概要 		がん性胸膜炎に対する胸膜癒着療法のランダム化比較第３相試験：滅菌調整タルク vs. OK-432 (J-PLEURA) 300例
2016/05/11-2021/05/10
WJOG8315G
第Ⅱ相
[特定臨床研究]
概要 		高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用 (SOX) 療法のランダム化第II相試験 160例
2016/04/12-2020/08/11
WJOG8214LA1
概要 		EGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性獲得機構解析とLiquid biopsyの有用性を検討するバイオマーカー研究 250例
2016/06/20-2021/12/31
WJOG8214L
第Ⅲ相
概要 		EGFR遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブまたはオシメルチニブ単剤療法とゲフィチニブまたはオシメルチニブにシスプラチン＋ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験 500例
2016/02/01-2018/10/05
WJOG6510GTR
概要 		KRAS野生型切除不能・進行再発大腸癌に対するPanitumumab + Irinotecan療法ならびにCetuximab +Irinotecan療法の臨床効果と免疫・癌関連遺伝子多型との相関性に関する研究 -
2013/06/04-2015/03/31
WJOG6410L
第Ⅲ相
概要 		非小細胞肺癌完全切除後Ⅱ-Ⅲ期のEGFR変異陽性例に対するシスプラチン＋ビノレルビン併用療法を対照としたゲフィチニブの術後補助化学療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（多施設共同医師主導治験） 230例
2011/09/13-2015/12/31
WJOG5810G
第Ⅱ相
概要 		大腸癌肺転移切除後患者を対象としたフルオロウラシル/l-ロイコボリンとオキサリプラチン併用補助化学療法(mFOLFOX6)の第Ⅱ相臨床試験 100例
2011/07/11-2014/07/10
WJOG4607L
第Ⅲ相
概要 		肺野末梢小型非小細胞肺癌に対する肺葉切除と縮小切除（区域切除）の第III相試験 1100例
2009/10/27-2015/08/31
WJOG4507L
第Ⅱ相
概要 		胸部薄切CT所見に基づく肺野型早期肺癌に対する縮小切除の検証的非ランダム化試験 330例
2009/07/27-2011/04/26
WJOG4407GSS2 Oxaliplatin関連末梢神経障害の臨床経過とQOLに関する後方視的研究 -
WJOG4407GSS
概要 		大腸癌肝転移に対するBevacizumab併用化学療法の形態学的変化に関する後方視的検討 -
2016/05/09-2017/04/28
J-SONIC
第Ⅱ/Ⅲ相
[特定臨床研究]
概要 		特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nab-パクリタキセル＋ニンテダニブ療法とカルボプラチン＋nab-パクリタキセル療法のランダム化第III 相試験 240例
2017/05/12-2020/05/31