臨床試験告知事項(公開臨床試験)

WJOG14520G

WJOG14520G

1 研究課題名:WJOG14520G
前治療歴を有するvulnerable大腸がんに対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩(FTD/TPI)+ベバシズマブ(BEV)の有効性と安全性を探索する後方視的観察研究

2 研究の目的
前治療歴を有するvulnerableな切除不能進行・再発大腸がんに対するFTD/TPI+BEVの有効性と安全性を後方視的に評価することが目的です。

3 研究の対象
2020年10月31日までにFTD/TPI+ベバシズマブが開始された患者さんのうち、下記の条件を満たす方
・化学療法の前治療歴がある
・フッ化ピリミジン系薬剤、オキサリプラチン、イリノテカンいずれかの使用歴がない
・担当医が、合併症や全身状態などにより、薬物療法の適応に問題があると判断している

4 研究期間
倫理委員会の承認後1年6ヶ月

5 調査方法
過去の診療録に基づいて, 性別, 年齢, 転移臓器, 血液データ等の情報を収集します. 追加の検査などが施行されることがないため、新たなご負担はございません。
[プロトコール]詳細はこちら

6 個人情報の保護について
使用するデータは、患者さん個人が特定されない方法で情報を収集します。患者さんのお名前・住所などの個人情報は一切取り扱いません。

7 研究からの除外希望
この研究に、ご自分あるいはご家族のデータ使用を望まれない場合、担当医もしくは「8 お問合わせ」までお申し出ください。

8 お問合せ
本研究に関する質問や確認のご依頼は、担当医または下記へお問い合わせください。
特定非営利活動法人 西日本がん研究機構 データセンター
TEL 06-6633-7400(代)
FAX 06-6633-7405
Email datacenter@wjog.jp