臨床試験告知事項(公開臨床試験)

WJOG15421L

WJOG15421L

1 臨床研究課題名
進行・再発非小細胞肺癌のバイオマーカー検査と標的治療に関する実態調査プロジェクト

2 対象となる方
2020 年 7 月 1 日~2021 年 6月 30日の期間に診断のついた、IIIB-IV期または術後・化学放射線治療後再発の非小細胞肺癌の患者さん。

3 本研究の意義・目的・方法
本研究では バイオマーカー検査の実態と薬物療法のデータを収集し、実態を調査することを目的としております。
なお、本臨床試験は観察研究であるため、研究に参加することであなたの治療内容や効果、副作用に影響することはありません。
[プロトコール]詳細はこちら

4 協力をお願いする内容
カルテ上の診療記録、検査データ、画像データ等を当院担当医師が閲覧し、バイオマーカー検査の内容や結果、受けられた治療の内容や効果と、それらに関連する項目を調査、集計させていただきます。

5 本研究の実施期間
倫理委員会で許可された日~2025 年 12 月 31 日(研究期間:4 年)

6 プライバシーの保護について
本研究で患者さんの個人情報(住所、氏名、電話番号など)は一切取扱いません。本研究で扱う診療情報は個人を特定されうる個人情報は全て削除され、匿名化されます。個人情報と匿名化データをつなげる情報(連結情報)につきましては、施設の情報管理者が研究終了まで厳重に管理し、研究に関してデータの確認が必要と判断された場合にのみ施設内で参照します。本研究で集めたデータを必要に応じて第三者に提供することがありますが、その際にもプライバシーは完全に保護された状態にて提供されます。

7 当該臨床研究に係る資金源について
本臨床試験は、武田薬品工業株式会社から援助を受けて運営されます。

8 問い合わせ
本研究に関する質問や確認のご依頼は、担当医または下記へお問い合わせください。

特定非営利活動法人 西日本がん研究機構 データセンター
TEL 06-6633-7400(代)
FAX 06-6633-7405
Email datacenter@wjog.jp