臨床試験告知事項(公開臨床試験)

WJOG5810GSS

WJOG5810GSS

1.研究課題名
Prognostic indexによる大腸癌肺転移切除と術後補助化学療法の成績

2.研究の対象
大腸癌肺転移切除後にWJOG5810Gに登録されてmFOLFOX6による術後補助化学療法を施行され、適格基準を満たした方を対象とします。

3.研究目的・方法
大腸癌肺転移切除に対する奥村らが提唱したprognostic indexの有用性を評価します。

4.研究期間
2022年7月1日~2023年12月31日
(追加情報収集期間:2022年7月1日~2023年3月31日、解析期間:2023年4月1日または全症例の情報収集完了次第~2023年12月31日)

5.研究に用いる試料・情報の種類
過去の通常診療で得られた臨床情報・診療情報を診療録より入手・収集します。手術前の画像や臨床検査値等の情報を用います。個人を特定しうる情報は用いません。
[プロトコール]詳細はこちら

6.個人情報保護に関する配慮
個人情報の取り扱いにつきましては、本研究に関係するすべての研究者は、個人情報保護法に基づいて、研究対象者の個人情報を厳重に管理します。個人情報に関しては、本研究のみに使用します。腫瘍内科に個人識別情報管理者を置き、対象患者様に対して独自のIDをつけ、個人情報は全て匿名化されますので、いかなる個人情報も院外に出ることはありません。ご自身の試料や診療情報が利用されているかも知れないと思われる個々の研究について詳細を知りたい時は、いつでも情報を提供致します。患者さまの個人情報の管理は十分慎重に行い、漏洩することがないように致します。

7.お問い合わせ先
その他本研究に関してお聞きになりたいことがありましたら、遠慮なくいつでも担当医または下記のお問い合わせ先まで申し出てください。患者様とその家族(または代理人)からのご希望があれば、その方の臨床データや検体は研究に利用しないようにいたします。そのご要望をいただいたとしても、不利益となることはありません。

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TEL 06-6633-7400(代)
FAX 06-6633-7405
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