ゾルベツキシマブに対するオランザピンと抗ヒスタミンを含む5剤併用制吐療法およびオランザピンの前日投与を追加した5剤併用制吐療法の制吐効果と安全性を評価する第II相試験

第II相医師主導治験TR研究WJOG19524G(OPTIMIZE)

公開日：2026年1月13日　最終更新日時：2026年1月22日

フェーズ	第II相
目標症例数	60例
登録期間	2025年11月〜2026年11月
対象	ゾルベツキシマブ+化学療法(フッ化ピリミジンとオキサリプラチンによるdoublet療法)の投与が予定されている進行・再発胃癌患者さん
外部リンク	jRCTs041250124

古田光寛 神奈川県立がんセンター 消化器内科（消化管）: ゾルベツキシマブは進行・再発胃癌患者さんに対する新たな治療薬として近年承認されましたが、悪心・嘔吐の副作用が強いことが問題です。しかし、悪心・嘔吐に対する適切な制吐療法は確立していません。本研究では、制吐療法として5-HT3受容体拮抗薬+ステロイド+NK1受容体拮抗薬+抗ヒスタミン薬+オランザピンの有効性を評価することを目的としています。またゾルベツキシマブは投与開始早期に悪心・嘔吐が出現することから、投与前日のオランザピンを内服する群と偽薬（プラセボ）を内服する群にランダム化しオランザピンの前日投与の意義を評価することも本研究の目的としています。