お知らせ

WJOG重篤な有害事象報告取り扱い規程(v6.1)のご報告

投稿日:2025.10.06

この度、臨床研究法改正に対応するためにWJOG重篤な有害事象報告取り扱い規程Ver.6.0 をVer.6.1に改訂し、2025年10月3日の常任理事会で承認されました。
2025年10月4日よりWJOGが運営するすべての臨床試験に適用いたします。
実施中の臨床試験については、本メモランダムで周知・適用し、研究実施計画書(プロトコール)の記載は次回プロトコール改訂時に反映させます。

 

詳しくは、会員ページ【臨床試験情報】よりご確認ください。