乳腺グループ

委員長よりご挨拶

WJOG乳腺グループは、2009年に設立され、2014年に私が委員長となりました。そのときに掲げた標語が、「WJOGと言えば乳腺、乳腺と言えばWJOG」です。WJOGは、肺癌の臨床試験グループとして設立された歴史があり、呼吸器グループや消化器グループと比べて、乳腺グループの業績はまだまだ少なく、発展途上にあります。それでも、いつの日か、WJOGと言えば乳腺のグループだと言ってもらえるようになるんだ、世界中で、乳腺の臨床試験グループといえばWJOGだと言ってもらえるようになるんだ、という意気込みで取り組んでいます。WJOGが守ってきた「質の高い臨床試験」の伝統を守りながら、時代を先取りする柔軟な発想で、新しく質の高い臨床研究を実施し、世界にエビデンスを発信していきたいと考えています。WJOG主導でグローバル試験を実施することも目標としています。国内外の臨床試験グループと協調するとともに、競争もして、乳腺領域におけるプレゼンスを確立していくつもりです。そして、WJOG乳腺グループが最も力を入れているのが、時代を切り拓く若手人材の育成です。WJOG乳腺若手会BRIGHTが活発に活動し、乳腺グループ全体を牽引してくれていますが、取り組むべき課題はまだまだありますので、引き続き、やる気のある人材を求めています。是非、一緒に世界を変えていきましょう！

乳腺委員会委員長

高野利実

活動概要

WJOG乳腺グループは、2007年に前身のNPO法人WJTOGからNPO法人WJOGへの改名に伴い、複数のがん腫についての臨床試験ができる体制となり、新規グループとして立ち上がりました。発足後より、乳癌に関連した多くの臨床研究を行ってきております。

現在のWJOG乳腺グループは、全国100以上の施設で構成され、今も多くの臨床試験および医師主導治験が進行中です。具体的な活動は、１か月に１回のアドバイザー会議および、年に４回程度の乳腺グループ会議を開催し、日々新たな臨床試験の発案・検討・実施しております。

近年、乳がん領域では、分子標的治療薬、免疫チェックポイント阻害薬、抗体薬物複合体などの新たな治療薬が、周術期や転移再発乳がんの治療に使用されるようになり、劇的な変化が生まれています。WJOG乳腺グループは、まだまだ発展途上ではありますが、いずれは「WJOGと言えば乳腺、乳腺と言えばWJOG」と、世界中の研究者から言われるようになる日を目指して、これからも全力で取り組んでいきます。

BRIGHT（WJOG乳腺グループの若手会）のご紹介

Breast cancer International Group of Highly Trained oncologists in WJOG (BRIGHT)は、WJOG乳腺グループの若手会として2019年2月23に発足しました。毎年春頃に新規メンバーを公募で募集しており、年々メンバーは増え続け現在は全国の施設に所属する腫瘍内科医、乳腺外科医を中心に計27名で構成されています。BRIGHTは臨床試験の立案、運営にも積極的に関わっており、現在BRIGHTメンバーがPIを勤める臨床試験が複数進行中です。

ASCOやESMO、SABCS等の主要学会後には興味深い演題について勉強会を行い、熱い議論が交わされています。その他にも不定期で議論の元となるような投稿がslack上で頻繁に行われています。乳腺グループシニアメンバーと連携を取りながらBRIGHTメンバーで切磋琢磨しています。今後のWJOG乳腺グループの発展と、より良い臨床研究に寄与できるよう日々努めています。

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所属メンバー

委員長

Toshimi Takano

高野利実

がん研究会有明病院
乳腺センター・乳腺内科
副委員長

Kenjiro Aogi

青儀健二郎

四国がんセンター
乳腺外科
副委員長

Junji Tsurutani

鶴谷純司

昭和大学
先端がん治療研究所
副委員長

Hirokazu Tanino

谷野裕一

公立那賀病院
乳腺外科

役職	氏名	施設名	診療科名
アドバイザー	上野貴之	がん研究会有明病院	乳腺外科
アドバイザー	松本光史	兵庫県立がんセンター	腫瘍内科
アドバイザー	徳永伸也	大阪市立総合医療センター	腫瘍内科
アドバイザー	二村学	岐阜大学医学部附属病院	乳腺外科
アドバイザー	下村昭彦	国立国際医療研究センター病院	乳腺センター
アドバイザー	古川孝広	がん研究会有明病院	がん早期臨床開発部
アドバイザー	岩朝勤	近畿大学病院	腫瘍内科
アドバイザー	向原徹	国立がん研究センター東病院	乳腺・腫瘍内科
アドバイザー	田辺裕子	虎の門病院	臨床腫瘍科
アドバイザー	須藤一起	国立がん研究センター中央病院	腫瘍内科
アドバイザー	馬場基	砂川市立病院	乳腺外科
アドバイザー	尾崎　由記範	がん研究会有明病院	乳腺内科
アドバイザー	酒井　瞳	昭和大学	先端がん治療研究所

代表的な実績

WJOG9917B	Ozaki Y, Tsurutani J, Mukohara T, Iwasa T, Takahashi M, Tanabe Y, Kawabata H, Masuda N, Futamura M, Minami H, Matsumoto K, Yoshimura K, Kitano S, Takano T. Safety and efficacy of nivolumab plus bevacizumab, paclitaxel for HER2-negative metastatic breast cancer: Primary results and biomarker data from a phase 2 trial (WJOG9917B). Eur J Cancer. 2022 Aug;171:193-202.
WJOG12519B	Yokoe T, Kurozumi S, Nozawa K, Ozaki Y, Maeda T, Yazaki S, Onishi M, Fujimoto A, Nakayama S, Tsuboguchi Y, Iwasa T, Sakai H, Ogata M, Terada M, Nishimura M, Onoe T, Masuda J, Kurikawa M, Isaka H, Hagio K, Shimomura A, Okumura Y, Futamura M, Shimokawa M, Takano T. Clinical benefit of treatment after trastuzumab emtansine for HER2-positive metastatic breast cancer: a real-world multi-centre cohort study in Japan (WJOG12519B). Breast Cancer. 2021 May;28(3):581-591.
WJOG6811B	Matsumoto K, Takahashi M, Sato K, Osaki A, Takano T, Naito Y, Matsuura K, Aogi K, Fujiwara K, Tamura K, Baba M, Tokunaga S, Hirano G, Imoto S, Miyazaki C, Yanagihara K, Imamura CK, Chiba Y, Saeki T. A double-blind, randomized, multicenter phase 3 study of palonosetron vs granisetron combined with dexamethasone and fosaprepitant to prevent chemotherapy-induced nausea and vomiting in patients with breast cancer receiving anthracycline and cyclophosphamide. Cancer Med. 2020 May;9（10）:3319-3327.
WJOG6110B	Takano T, Tsurutani J, Takahashi M, Yamanaka T, Sakai K, Ito Y, Fukuoka J, Kimura H, Kawabata H, Tamura K, Matsumoto K, Aogi K, Sato K, Nishio K, Nakagawa K, Saeki T. A randomized phase II trial of trastuzumab plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine in patients with HER2-positive metastatic breast cancer previously treated with trastuzumab and taxanes: WJOG6110B/ELTOP. Breast. 2018 Aug;40:67-75.

実施中の臨床試験

観察研究AMED全ゲノム (WJOG16822B)

がん全ゲノム解析を用いた乳癌術前化学療法の最適化-pCR予測およびnon-pCRの新規Target探索-

目標症例数 : 240例
登録期間 : 2023年12月～2025年12月

尾崎由記範 がん研究会有明病院 乳腺センター・乳腺内科: Point
トリプルネガティブ乳癌およびホルモン受容体陽性HER2陰性乳癌のうち、再発高リスクの臨床病期II-IIIに対しては術前化学療法が標準的に行われます。しかし、術前化学療法の効果予測や、術後薬物療法の最適な治療選択については、まだ不明な点が多く残されています。乳癌の全ゲノム解析を行うことで、周術期薬物療法を最適化すること、また治療標的となりうる新たな分子を探索することを目的として実施しています。本試験は、日本医療研究開発機構（AMED）革新的がん医療実用化研究事業(令和5 年度) の研究開発課題名：「全ゲノム情報等の高精度かつ迅速な患者還元および新たな創薬等の創出を通じた高度化がんプレシジョン医療の実践」の支援を受けています。

観察研究RealisE-TR (WJOG16722B)

ホルモン受容体陽性HER2陰性早期乳癌の早期再発リスクを評価する多遺伝子アッセイ（MammaPrint/BluePrint）を用いた後方視的多施設共同観察研究

目標症例数 : 120例　 ※WJOGデータセンターで登録業務を行っておりません。試験に関する問い合わせは直接研究事務局にお願いします。
登録期間 : 2023年10月～2024年8月

綿貫瑠璃奈 国立がん研究センター東病院 乳腺外科: Point
ホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性乳癌で術後数年以内の早期に再発した患者さんは未だに予後不良です。本研究に先行して実施したWJOG15721B試験(RealisE)ではHR陽性HER2陰性乳癌患者の早期再発のリスク因子となる臨床病理学的特徴について探索しました。本研究ではHR陽性HER2陰性乳癌で術後早期再発した患者さんと、無再発の患者さんで多遺伝子アッセイを実施し、再発リスクや分子サブタイプの違いを検討します。臨床病理学的特徴に加えて多遺伝子アッセイの結果を加味することで、 HR陽性HER2陰性乳癌患者の早期再発についてより正確に予測することができ、適切な周術期治療の戦略を練る糸口になることを期待しています。

観察研究LUNAR (WJOG14921B)

不眠症を有する乳癌患者に対するレンボレキサントの効果を検討する前向き観察研究

目標症例数 : 70例
登録期間 : 2022年9月～2024年8月

尾崎由記範 がん研究会有明病院 乳腺センター・乳腺内科: Point
乳癌に対するホルモン療法中の患者のうち、約5割が不眠症を合併しています。不眠症は疲労、倦怠感、ホットフラッシュ、不安・抑うつなどと関連し、QOLを低下させています。不眠症の適切なマネジメントはQOLや臨床的予後の改善に寄与する可能性があります。また、神経伝達物質であるオレキシンは、不眠やホットフラッシュ、不安・抑うつと関連していることが報告されており、ホルモン療法により誘導される可能性も示唆されています。オレキシン受容体拮抗薬であるレンボレキサントは不眠症に対する標準的薬剤でありますが、ホルモン療法中のがん患者での効果を評価した前向き試験はありません。本研究により、不眠症に苦しんでおられる乳癌患者さんを救うことができる新たなデータを創出できると考えております。